Kravet til formålsbestemthet
Dette betyr at kun opplysninger som er nødvendige for å sikre kvaliteten på behandlingen beskrevet i registerets formål blir registrert. Det kan ikke samles inn opplysninger til andre formål. Det kan heller ikke samles inn opplysninger som man tror man kan få bruk for senere, men som ikke er en del av registerets formål nå.

Informasjonsplikt og innsynsrett
Den registrerte har etter helseregisterloven §§ 21 og 22 rett til både generell informasjon om registeret og en rett til innsyn i opplysninger om seg selv. Dette betyr at du når som helst kan be om å få se eller utlevert all informasjon som en registrert om deg.

Taushetsplikt
Enhver som behandler helseopplysninger er pålagt taushetsplikt etter helseregisterlovens § 15 (forvaltningsloven §§ 13-13e og helsepersonelloven). Taushetsplikten innebærer en plikt til å hindre at andre får kjennskap til taushetsbelagte opplysninger i registeret. Helseregisterloven har videre en bestemmelse som setter et forbud mot urettmessig å tilegne seg helseopplysninger.

Rett til retting av opplysninger
Som registrert i et medisinsk kvalitetsregister har du rett til å få rettet opplysninger om deg selv som du selv mener ikke er riktige.

Rett til fjerning av opplysninger
Som registrert i et medisinsk kvalitetsregister har du rett til å få fjernet opplysninger om deg selv. Dette innebærer at du trekker samtykket ditt tilbake og den som er ansvarlig for registeret er pliktig til å fjerne alle opplysninger om deg i registeret. Det er viktig å merke seg at du ikke trenger å gi noen begrunnelse for dette, og at det kan gjøres også lang tid etter at du opprinnelig ble inkludert i registeret.

Registrering av barn

Av den nye helseforskningsloven § 17 b framgår det at mindreårige etter fylte 16 år har samtykkekompetanse. Dette betyr at de selv kan avgjøre om de vil samtykke til å bli registrert i et kvalitetsregister. Hvis den det gjelder er under 16 år er det dennes foresatte som må samtykke for den mindreårige. For samtykke til forskning som inkluderer deltakere under 16 år, gjelder samtykkebestemmelsene i pasientrettighetsloven. Her framgår at barnet fra fylte 12 år skal høres og få si sin mening i alle spørsmål som angår egen helse, og det presiseres at det skal legges økende vekt på hva barnet mener ut fra alder og modenhet.

Dersom foresatte samtykker på vegne av den mindreårige så må dette samtykke fornyes av den registrerte selv når denne fyller 16 år. Personen er da samtykkekompetent og kan selv avgjøre om de ønsker å være registrert. Den som er ansvarlig for registeret skal informere om dette og sørge for et nytt samtykke. Hvis ikke det opprinnelige samtykket fra de foresatte blir fornyet må alle opplysninger om vedkommende fjernes fra registeret.