Ny forskrift for medisinske kvalitetsregistre vedtatt
Den nye forskriften for medisinske kvalitetsregistre ble vedtatt av Kongen i Statsråd fredag 21.juni 2019. Med den nye forskriften får helsepersonell plikt til å melde inn relevante opplysninger til de nasjonale kvalitetsregistrene. Det er helt avgjørende for at registrene skal bli gode og fungere etter hensikten. Forskriften trår i kraft 1.september 2019.
- De medisinske kvalitetsregistrene er de viktigste verktøyene vi har for å forbedre behandling og redusere variasjon i tjenesten. De ligger høyt oppe i verktøykassen som vi bruker for å bygge pasientens helsetjeneste. Nå gjør vi det enklere å bruke dem, sier helseminister Bent Høie i en pressemelding fredag.
Forskriften slår også fast at opplysninger kan registreres uten pasientens samtykke, men pasienten får rett til å reserve seg mot at opplysninger blir registrert i etterkant. Opplysningene vil da bli slettet. For å sikre at registrene snakker bedre sammen, inneholder forskriften også plikt til å bruke nasjonale fellesløsninger og standardiserte variabler.
Mer om forskriftens innhold
Forskriften innfører et unntak fra samtykkekravet når det er nødvendig av hensyn til registrenes datakvalitet og dekningsgrad. Pasientenes personvern skal samtidig ivaretas. De registrerte skal få en rett til å motsette seg behandling etter at opplysningene er registrert, også kalt reservasjonsrett. Forskriften angir hvilke virksomheter som får lov til å etablere registre uten samtykke. Dette kan være regionale helseforetak, helseforetak, kommuner, fylkeskommuner eller private ideelle virksomheter med driftsavtale med et regionalt helseforetak.
For at registrene skal bli gode, foreslår departementet at forskriften gir helsepersonell en plikt til å melde inn relevante helseopplysninger. For at meldeplikten skal være tydelig og forutsigbar, skal meldeplikten gjelde til registre med nasjonal status.
For å sikre at registrene snakker bedre sammen, inneholder forskriften også plikt til å bruke nasjonale fellesløsninger og standardiserte variabler. For eksempel skal folkeregisterets standarder brukes ved registrering av relevante opplysninger.
Les hele den Kongelige resolusjonen her
Resolusjonen gir en oppsummering av høringen og gir en ytterligere utdypning av sentrale områder i forskriften.